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内蒙古查获人体植入类高风险医疗器械
时间:2019年12月01日 17:50    来源:中国新闻网    编辑:韦幸文

  图为现场查扣骨水泥。包头市市场监督管理局供图

  中新网包头12月1日电 (记者 张林虎)12月1日,记者从内蒙古自治区包头市市场监督管理局获悉,该局成功打掉一处非法经营、储存医疗器械黑窝点。经现场清点,涉案医疗器械34个品种545盒,予以全部扣押,涉及人工膝关节、人工髋关节球头、胫骨衬垫、骨水泥等骨科植入人体类高风险医疗器械,案值1500余万元。

  图为执法现场。包头市市场监督管理局供图

  据了解,根据前期对案件线索的摸排调查,包头市市场监管局执法人员分成3组冒着严寒,历经3天逐户排查,进入可疑 e5a ≌⑾执娲⒋笈抗强浦踩肜嗟纫搅破餍担缒院椭街收瞬峒锹即罅恳搅破餍稻畔ⅰ

  图为现场查扣人工膝关节。包头市市场监督管理局供图

  值得一提的是,骨科植入类医疗器械是植入人体作为代替或辅助人体器官的医疗器械,被国家列为风险等级最高的第三类医疗器械。按照相关规定,从事第三类医疗器械经营需取得医疗器械经营许可。

  图为现场摆放大量骨科手术用工具。包头市市场监督管理局供图

  经初步核实,涉案嫌疑人周某某不能提供合法经营资质。执法人员对现场查扣实物、资料、票据等进行调查核实,初步认定该经营者涉嫌未经许可经营第三类医疗器械。

  目前,此案件正在延伸调查中。(完)

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